|
26 października 2006r amerykańska Food and Drug Administration (FDA) dopuściła do stosowania w ramach programów lekowych nowy lek - Telbiwudynę (nazwa handlowa: Tyzeka) - przeznaczony dla chorych na przewlekłe zapalenie wątroby typu B. Lek dotychczas stosowany był w ramach programów eksperymentalnych oraz rutynowo wchodził w skład terapii HAART. Zakończone badania kliniczne potwierdziły wysoką skuteczność leku i jego bezpieczeństwo przy długotrwałym stosowaniu.
W praktyce należy spodziewać się, że na terenie UE lek będzie dostępny w ciągu kilkunastu miesięcy, zaś w Polsce zarejestrowany będzie w ciągu 2-3 lat. Programy lekowe pojawiały się zazwyczaj 1-2 lata po zarejestrowaniu leku w Polsce.
Nowy lek jest analogiem nukleozydowym (działa na podobnej zasadzie jak Adefowir). Stosowany raz dziennie wykazuje skuteczność wyrażaną trwałą odpowiedzią wirusologiczną (HBV DNA poniżej poziomu wykrywalności) na poziomie powyżej 70% po 1 roku stosowania.
Pozostaje mieć nadzieję, że potencjalnie zainteresowani nowym lekiem pacjenci w Polsce dożyją do czasu, gdy programy lekowe oparte o nowoczesne środki będą powszechniej dostępne.
Więcej informacji:
http://www.hivandhepatitis.com/hep_b/news/2006/102706_a.html
|